一、腎臟病的分類及治療方法
1.腎臟功能對(duì)人體非常重要：人體有兩顆腎臟，功能非常重要。人體的八大系統(tǒng)中，腎臟系統(tǒng)屬于功能較多的系統(tǒng)，一旦腎臟出現(xiàn)問題，就會(huì)引發(fā)一系列的后續(xù)問題。腎臟疾病按照發(fā)病機(jī)制可分為急性腎臟病和慢性腎臟病，兩者誘發(fā)原因各有不同。與血液透析相關(guān)的病癥是尿毒癥，是終末期腎臟病的一些綜合征。今天主要講解慢性腎臟病。
腎衰竭階段過后的透析、濾過、甚至分泌功能都會(huì)減少，甚至完全消失；可分為急性腎衰竭和慢性腎衰竭。各種腎衰竭進(jìn)行到最末期時(shí)會(huì)引發(fā)尿毒癥，終末期腎臟病一旦發(fā)生尿毒癥，就必須接受治療，目前主要的臨床治療方式為透析。透析可分為血液透析、腹膜透析和腎移植。
2.尿毒癥的產(chǎn)生：慢性腎臟病按照腎小球的濾過率可分為5個(gè)時(shí)期，每個(gè)時(shí)期的癥狀之間存在較大區(qū)別，發(fā)展到最終的晚期即為腎衰竭。腎衰竭產(chǎn)生尿毒癥，發(fā)生尿毒癥時(shí)，人體會(huì)產(chǎn)生許多毒素，腎臟的主要功能為過濾體內(nèi)代謝過程中產(chǎn)生的毒素。毒素分為許多種，可分為小分子、中分子和大分子，對(duì)人體的影響各不相同。正常人體的腎臟如豌豆色，尿毒癥患者的腎臟的過濾功能幾乎消失，許多人得了尿毒癥后將無(wú)法排尿，以至于體內(nèi)的毒素?zé)o法得到清除。因此尿毒癥對(duì)人體的八大系統(tǒng)都有侵害。
3.慢性腎臟病發(fā)病的臨床特點(diǎn)主要有三個(gè)：三高。發(fā)病率高，流行病統(tǒng)計(jì)約為10.8%左右；心血管疾病、糖尿病引發(fā)的發(fā)病率高；病死率高。知曉率低，即在中大城市，一旦發(fā)生了腎衰竭或者腎臟病，患者會(huì)去附近醫(yī)院就診，確定腎臟病時(shí)期，但在中國(guó)，尤其是中小城市、偏遠(yuǎn)地區(qū)，一旦患病，短時(shí)間內(nèi)無(wú)法得到確診，因此防治率也較低。伴發(fā)的心腦血管病知曉率低，在中國(guó)，每十個(gè)人中就有一個(gè)患病的，所以說中國(guó)腎臟病的發(fā)病率非常高。根據(jù)91年以來(lái)的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)發(fā)病最主要的原因是慢性腎炎，其次是高血壓和糖尿病，總計(jì)占比率接近百分之二十多，非常高的一個(gè)比例。老年人中高血壓和糖尿病誘發(fā)的腎臟病病發(fā)率非常高。在全世界的腎臟病發(fā)病率中，中國(guó)排名不靠前，但隨著中國(guó)人生活水平的提高，糖尿病、高血壓呈爆發(fā)趨勢(shì)，誘發(fā)的慢性腎臟病都會(huì)占很高比例。有研究重新定義肥胖標(biāo)準(zhǔn)，分為胖、超胖、超級(jí)胖，糖尿病會(huì)導(dǎo)致許多疾病，糖尿病為其中一種，目前糖尿病發(fā)病基本達(dá)到總?cè)丝?0%的比例。糖尿病引發(fā)后續(xù)疾病非常多，包括腎衰竭、尿毒癥、高血壓等并發(fā)癥。
4.中國(guó)的老齡化非常嚴(yán)重：中國(guó)老年人中高血壓、糖尿病發(fā)病率較高。日本總?cè)丝诓坏?.4億，血液透析患者達(dá)到30多萬(wàn)；中國(guó)總?cè)丝?3億，透析人口大概30多萬(wàn)。中國(guó)人口約為日本10倍，但治療人數(shù)幾乎接近，中國(guó)治療率很低。隨著知曉率增加、糖尿病和高血壓發(fā)病率提高，中國(guó)治療率將大大提高。日本的今天或許即為中國(guó)的明天。
5.醫(yī)院血液透析模式：這是病人躺在床上，他在進(jìn)行透析之前先做瘺，就是瘺管。紅的這些管路就是透析管，發(fā)白的叫做透析器，這個(gè)機(jī)器就是透析設(shè)備，上邊掛的是生理鹽水、肝素等藥物，下面是透析液，這就是血液治療的一個(gè)方式。血液透析在醫(yī)院里邊常規(guī)治療方式是每周進(jìn)行兩到三次的治療，每次治療四個(gè)小時(shí)才能將尿毒癥體內(nèi)的小分子快速有效地去除。我們看到醫(yī)院基本就是這種模式，每個(gè)血液透析中心都有一定量的護(hù)士，也包括醫(yī)生對(duì)血液透析的患者進(jìn)行常規(guī)的治療。
6.血液透析、血液濾過、血液透析濾過和連續(xù)性血液凈化技術(shù)：根據(jù)血液透析里面毒素的清除原理，血透可以分為很多種治療方式。血液濾過主要清除的是中大的分子，包括血液透析的耐受性比較差的話會(huì)使用這種透析方式。血液透析濾過結(jié)合了血液透析和血液濾過的優(yōu)勢(shì)，主要清除中分子毒素。還有一種治療方式叫做連續(xù)性血液凈化技術(shù)，現(xiàn)在在很多醫(yī)院都得到了非常有效的推廣。基本上是在24小時(shí)進(jìn)行一個(gè)連續(xù)的血液凈化。再就像是在心臟移植領(lǐng)域也會(huì)有血液透析的治療，重癥領(lǐng)域?qū)τ谶@種治療會(huì)有一定依賴性。
7.居家血液透析目前不被非常允許，佩戴式人工腎或是未來(lái)研發(fā)的趨勢(shì)：前一段時(shí)間如果我們?cè)诰W(wǎng)上關(guān)注的話可以注意到一些，比如家庭血液透析。因?yàn)檎麄€(gè)血液透析的治療費(fèi)用比較高，甚至有一些患者三五個(gè)人組成群體進(jìn)行居家血液透析。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于這種治療方式還不是非常認(rèn)同，因?yàn)橐鲅和肝龅脑挘_(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療資質(zhì)的要求，還有血液透析會(huì)發(fā)生很多病癥，用的一些藥物也能會(huì)引起癥狀。如果是居家的一些患者在家里沒有一些醫(yī)療（醫(yī)生）資源的話，在發(fā)生這種狀況的時(shí)候很難控制。所以在我國(guó)目前這種方式不是特別多，這可能是未來(lái)研發(fā)的一個(gè)領(lǐng)域和方向，就是在人的身上會(huì)隨著人移動(dòng)的一種微小化的治療方式。前段時(shí)間新聞報(bào)道，國(guó)際巨頭美敦力在成都投產(chǎn)做相關(guān)的佩戴式人工腎的研究。但是并發(fā)癥也是血液透析領(lǐng)域里面不可回避的一個(gè)問題。如果在小型化和并發(fā)癥之間得到一個(gè)有效的控制的話，這在未來(lái)還是一個(gè)非常好的發(fā)展方向。
8.血液灌流和腹膜透析：血液灌流主要是吸附毒癥中脂溶性的大分子。因?yàn)槌Ｒ?guī)性血液透析很難對(duì)脂溶性的分子進(jìn)行有效的過濾和去除，通過血液灌流這種方式進(jìn)行去除。另外一種方式現(xiàn)在醫(yī)院也是經(jīng)常使用的，拿上海本地醫(yī)院來(lái)說，他的比例也在不斷提高，叫腹膜透析。腹膜透析利用人體自身的半透膜，配上透析液，本身人體代謝會(huì)產(chǎn)生一些毒素，人體半透膜會(huì)和外界干凈的液體發(fā)生交換，把毒素置換出去，新鮮的液體進(jìn)入到體內(nèi)去。這基本上是腹膜透析的一個(gè)治療方式。它的治療基本上是在家可以做，在醫(yī)院也可以做。很多患者由于工作的原因，選擇這個(gè)方式會(huì)多一點(diǎn)，不影響其工作、學(xué)習(xí)。
9.腎臟移植近兩年有所減少：另外一個(gè)治療方式叫做移植，它的主要腎源來(lái)自尸體腎源和活體捐獻(xiàn)。但是隨著國(guó)家前兩年對(duì)尸體腎源控制，2009年之前，腎臟病移植的比率是不斷在提高的，但是近兩年有一些下降，表現(xiàn)出國(guó)家對(duì)尸體腎源有一個(gè)明顯的控制。另外腎臟移植的時(shí)候，會(huì)有很多的并發(fā)癥。他需要長(zhǎng)期服用免疫抑制的一個(gè)藥物，防止免疫排斥，需要不斷去服用這種藥物。
二、中國(guó)血液透析行業(yè)治療現(xiàn)狀與市場(chǎng)分析
1.我國(guó)血液透析市場(chǎng)容量未來(lái)會(huì)非常大：不同治療方式的存活率也是不一樣的；從存活率上來(lái)說，遠(yuǎn)期存活率上，腎移植的存活率會(huì)高一點(diǎn)。但是目前來(lái)說，絕大多數(shù)是采用血液透析這種治療方式。從治療費(fèi)用上來(lái)說，一旦使用血液透析這種治療方式，就意味著要長(zhǎng)期采用這種方式進(jìn)行這種治療。比例上，13年慢性腎臟患者的治療方式還是絕大多數(shù)是未得到有效治療。得到治療或者進(jìn)行腎臟移植的比例大概在不到20%。所以從這種數(shù)字上來(lái)看，我國(guó)血液透析患者的市場(chǎng)容量在未來(lái)還是非常大。在臨床上有一個(gè)治療方式，叫做一體化治療，就是患者在發(fā)生腎臟疾病的時(shí)候，臨床上根據(jù)他的分期，會(huì)采取一定的治療方式。一開始臨床上主張先采用腹膜透析。由于他還保留了部分的殘余腎功能，他會(huì)采取腹膜透析的方式。一旦殘余腎功能沒有之后，會(huì)采取血液透析的治療方式。中國(guó)的血液透析患者，絕大多數(shù)都在等待腎源。但腎臟移植，一個(gè)是經(jīng)濟(jì)壓力比較大，另一個(gè)是后期免疫排斥的治療，花費(fèi)也很高。所以血液透析是常規(guī)的治療方式。
2.我國(guó)血透患者存量不斷增加：全國(guó)血液透析患者病例信息登記系統(tǒng)會(huì)登記確診患者的治療方式等病例信息。根據(jù)其數(shù)據(jù)，2015年，我國(guó)透析患者有38萬(wàn)人。包括血液透析和腹膜透析的。目前全國(guó)腎臟病發(fā)病率為11%，尿毒癥的發(fā)病率為萬(wàn)分之三左右，也就是10萬(wàn)分之三、四十，意味著一個(gè)50萬(wàn)人口的縣級(jí)城市，發(fā)病患者有100多個(gè)。截止2013年底，我國(guó)有3600余家血液透析中心，1000余家腹膜透析中，隨著血液凈化水平技術(shù)的提高，以及患者死亡率的控制，我國(guó)的存量血透患者是不斷增加的。
3.我國(guó)血液凈化患者增長(zhǎng)迅速：從2011年到2013年，血液透析患者增長(zhǎng)速度在66.4%左右。腹膜透析患者的增長(zhǎng)速度也達(dá)到了71.2%。我國(guó)血液透析患者在世界范圍來(lái)看是并不多的，日本在亞洲這邊應(yīng)該是最多的。高血壓和糖尿病后期并發(fā)癥是尿毒癥癥狀。隨著這兩病發(fā)病率的增高，高血壓患者就已接近兩億，中國(guó)血液透析的增長(zhǎng)率也非常高。從血液透析中心得來(lái)的血液中心數(shù)目和它的增加量情況可以看出，中國(guó)的血液透析患者年增長(zhǎng)率在萬(wàn)分之一左右，如上海2300萬(wàn)人口，每年患者增長(zhǎng)在2000多個(gè)。
4.我國(guó)血液透析治療率及覆蓋率低：血液凈化患者患病率仍然很低，在日本每百萬(wàn)人口有2260個(gè)患者，在大陸地區(qū)僅為282人/百萬(wàn)，在上海算是比較高的，為378人/百萬(wàn)，在全世界范圍內(nèi)，中國(guó)的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治療率以及覆蓋率都是非常低的。中國(guó)僅10%左右的腎衰竭患者進(jìn)行了透析治療，發(fā)達(dá)國(guó)家比如日本美國(guó)基本上達(dá)到了90%的治療率。在我們國(guó)家血液透析治療率低與治療費(fèi)用及醫(yī)保覆蓋率有很大關(guān)系。
5.血液透析患者生存時(shí)間較短：血液透析患者按照治療的生存周期來(lái)說的話，應(yīng)該在10年左右，像日本他的有效生存率在十幾二十年左右。中國(guó)的患者平均生存年限只有2.5年。所以我們國(guó)家在治療過程中，尿毒癥的中大分子如果能夠得到有效清除和控制的話，生存率將得到有效提高。對(duì)于血液透析的相關(guān)企業(yè)和醫(yī)院來(lái)說，他的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和收益都會(huì)得到非常大的提高。
6.美、日及中國(guó)透析患者基本情況比較：在美國(guó)、日本、中國(guó)相關(guān)數(shù)據(jù)的比較中，我們可以看到，透析年齡>=5年的，中國(guó)跟日本和美國(guó)的差距是非常大的。新導(dǎo)入患者中國(guó)是非常多的，這意味著我們國(guó)家在未來(lái)的趨勢(shì)上血液透析患者會(huì)是不斷增加的。
7.ESRD治療率與醫(yī)保政策關(guān)系：治療率與我們國(guó)家的很多政策，包括他的報(bào)銷和治療方式是有很大關(guān)系的。最主要的就是醫(yī)保的政策，全國(guó)的醫(yī)保已基本覆蓋，但是覆蓋方式多樣，每個(gè)地區(qū)是不一樣的。像上海能夠達(dá)到90%以上，甚至97%的報(bào)銷率，但全國(guó)很多的縣級(jí)城市，他的報(bào)銷比率很低，有些地方只能達(dá)到10%-30%左右的比例，透析一次的費(fèi)用大概400到500，每個(gè)地區(qū)不一樣，所以對(duì)患者來(lái)說是一個(gè)非常大的壓力，對(duì)中國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)來(lái)說，壓力也非常大。中國(guó)的血液透析治療比率不高，費(fèi)用是一方面，醫(yī)保政策是另一方面。有很多患者沒有得到有效的治療，由于各種并發(fā)癥的發(fā)生導(dǎo)致死亡，現(xiàn)有的血液透析中心無(wú)法滿足每個(gè)患者得到有效的治療。
8.透析治療方式與政策關(guān)系：透析方式的選擇，從全世界角度來(lái)說，血液透析還是一個(gè)主要的方式，但像香港、墨西哥這些地方腹透比率是非常高的，與這些地區(qū)和國(guó)家他的醫(yī)保政策有很大關(guān)系。在香港建一個(gè)血液透析中心，費(fèi)用非常高，并且在香港這些地方，很多患者是需要去上班工作，所以他們會(huì)選擇腹透的治療方式。泰國(guó)在08年的時(shí)候頒布了一個(gè)腹膜透析的優(yōu)先政策，在頒布政策之后他的腹膜透析患者有一個(gè)非常大的增長(zhǎng)。全球血液透析達(dá)到90%的比例，總體來(lái)說還是以血液透析為主。
9.血透和腹透治療對(duì)比：在血液透析和腹膜透析比較中，血液透析綜合來(lái)說是一個(gè)比較優(yōu)勢(shì)的治療方式。每個(gè)國(guó)家的政策傾向性對(duì)于治療方式有一個(gè)引導(dǎo)作用，像在我國(guó)山西、昆明、云南這樣的地方，報(bào)銷比例并不是特別高，當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部公布了一個(gè)大病醫(yī)保的報(bào)銷比例，基本上能夠達(dá)到80%，先從安徽這個(gè)地方開始試點(diǎn)。所以安徽的整個(gè)報(bào)銷比例是非常高的。
10.透析報(bào)銷比例及方式：透析水平跟醫(yī)保比例以及居民的經(jīng)濟(jì)水平有很大的關(guān)系。在日本他的透析費(fèi)用能夠達(dá)到醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的4-5%，而中國(guó)的透析費(fèi)用只占醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的0.5%左右，比例非常低。如果每個(gè)患者的醫(yī)保報(bào)銷比例能夠達(dá)到80%-90%的比例，我們國(guó)家的一個(gè)醫(yī)保費(fèi)用缺口還是非常大的。像北京、江蘇及沿海地區(qū)的生活水平會(huì)比較高一點(diǎn)，所以血液透析患者比例也比較高，像一些中西部地區(qū)，人均收入不是特別高，患者基本會(huì)選擇腹膜透析的治療方式。當(dāng)然治療方式也因人而異，與患者的患病周期、居民水平經(jīng)濟(jì)狀況、報(bào)銷政策報(bào)銷比例有很大關(guān)系，最主要的是醫(yī)保報(bào)銷費(fèi)用，還有技術(shù)瓶頸；因?yàn)楝F(xiàn)在絕大部分血液透析的耗材還是依賴進(jìn)口為主，如果血液透析器在我們國(guó)家就能生產(chǎn)推廣的話，費(fèi)用就能降低很大一部分，這也能幫助很多患者能夠得到治療。城鎮(zhèn)醫(yī)保基本達(dá)到85%左右，一些大城市達(dá)90%以上，而新農(nóng)合的報(bào)銷比例就會(huì)相對(duì)低一點(diǎn)，醫(yī)保的缺口也是非常大，大概在900億左右。
11.透析服務(wù)供給不足：血液透析服務(wù)供給是非常不足的，現(xiàn)在像上海的大醫(yī)院，比如說中山醫(yī)院或者長(zhǎng)征醫(yī)院，醫(yī)院的血液透析機(jī)的數(shù)量是在100臺(tái)左右，因?yàn)樵谏虾Ｃ磕甑膬粼鲩L(zhǎng)率很高，如果很多患者都知道長(zhǎng)征醫(yī)院的治療水平好、治療設(shè)備好、治療頻次高，那么都往長(zhǎng)征醫(yī)院去擠，造成床位不夠，很多患者只能到其他醫(yī)院去。現(xiàn)在上海市區(qū)的很多醫(yī)院都處于滿負(fù)荷、超負(fù)荷運(yùn)營(yíng)，血液透析治療床位是非常少的，它的擴(kuò)張也受到一個(gè)很大的限制。全國(guó)血液透析患者治療頻次基本是一個(gè)禮拜2-3次，治療次數(shù)越多對(duì)于尿毒癥毒素的清除也會(huì)越充分。
12.公立醫(yī)院規(guī)模擴(kuò)張受限：公立醫(yī)院的規(guī)模擴(kuò)張受限。上海二級(jí)醫(yī)院每年新建的血液透析中心特別少，全國(guó)縣級(jí)城市有血液透析設(shè)備的，也基本是在5-10臺(tái)的水平。雖然中國(guó)血液透析發(fā)病率是非常低的，但現(xiàn)在的醫(yī)療服務(wù)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足增長(zhǎng)的血液透析患者的治療需求。全國(guó)還有600多個(gè)縣市是沒有血液透析中心，未接受血液透析的患者的比例達(dá)到85%。透析成本按單次血液透析治療來(lái)說，透析器占的價(jià)格非常高，透析器耗材占比36%。
13.全國(guó)透析治療情況：治療方式還是以血液透析為主，原因還包括，血液透析治療還有一個(gè)藥品的使用，對(duì)醫(yī)院來(lái)說是一個(gè)收入；還有透析耗材收入也會(huì)給醫(yī)院一個(gè)比較好的收益。而對(duì)比來(lái)說，腹膜透析在家里進(jìn)行治療，可能會(huì)發(fā)生并發(fā)癥，如果并發(fā)癥處理不好的話會(huì)引起死亡，有一定風(fēng)險(xiǎn)性。
14.透析服務(wù)市場(chǎng)分析：在流通環(huán)節(jié)，耗材、藥品、服務(wù)在血液透析成本中是三大主要要素。我國(guó)每年都會(huì)有血液透析相關(guān)的政策出來(lái)，14年的時(shí)候力爭(zhēng)縣城就診率達(dá)到90%以上，醫(yī)保的覆蓋率能夠達(dá)到80%的報(bào)銷比例。政府已經(jīng)把尿毒癥列為8大重病醫(yī)保之首，醫(yī)保覆蓋是透析產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。
三、中國(guó)血液透析儀器及耗材市場(chǎng)分析
1.透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈：血液透析產(chǎn)業(yè)主要分為三個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。上游主要是一些生產(chǎn)廠家，像血液透析和腹膜透析的生產(chǎn)廠家，血液透析也細(xì)分為設(shè)備、耗材包括管路、藥品、透析液等。中游主要是一些代理商，包括一些投放中心，合作機(jī)構(gòu)。下游主要包括一些終端使用單位包括醫(yī)院、獨(dú)立的血液透析中心、合作血液透析中心。
2.國(guó)內(nèi)企業(yè)在血透產(chǎn)品、藥物和服務(wù)方面的布局：上游血液透析行業(yè)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈里面具體分為透析機(jī)、透析液、透析器、透析管路這幾個(gè)組成成分。國(guó)產(chǎn)的透析機(jī)還不是一個(gè)主要的市場(chǎng)，進(jìn)口設(shè)備達(dá)到85%市占率，但隨著相關(guān)的政策，國(guó)家對(duì)于相關(guān)產(chǎn)業(yè)的支持，相信這個(gè)市場(chǎng)份額會(huì)不斷擴(kuò)大。透析液基本上能夠達(dá)到國(guó)產(chǎn)為主，透析器目前也是以進(jìn)口為主，透析管路目前以國(guó)產(chǎn)為主。山東威高，寶萊特、藍(lán)帆股份在血液透析里面他占的產(chǎn)業(yè)鏈分布比較廣，從血液透析的管路設(shè)備耗材及服務(wù)都有涉及。
3.國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批概述：國(guó)家對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械很多審批政策，血液透析設(shè)備及耗材都是國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)控的，國(guó)家很重視這塊的審批，監(jiān)管非常嚴(yán)格。這也意味著在血液透析行業(yè)中，企業(yè)并非能夠隨意進(jìn)入。血液透析產(chǎn)品我們可以按照不同的類別進(jìn)行分類，如按技術(shù)難易，市場(chǎng)份額分類。血液透析的設(shè)備和耗材基本能夠占到血液透析市場(chǎng)規(guī)模的70%，剩下的就是藥品的占比。
4.血液透析機(jī)需求狀況及市場(chǎng)缺口：我國(guó)慢性腎臟病的發(fā)病情況決定了透析機(jī)的需求很高，需求增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)也很高。隨著醫(yī)保政策、報(bào)銷比例、發(fā)病率，透析機(jī)需求會(huì)有一個(gè)很明顯的增長(zhǎng)。從2004到2020年的市場(chǎng)需求的預(yù)估中可以看出，血液透析市場(chǎng)的缺口非常大。
5.國(guó)內(nèi)血液透析機(jī)市場(chǎng)分布：在透析機(jī)市場(chǎng)分布中可以看出，國(guó)外的費(fèi)森尤斯、瑞典金寶、德國(guó)貝朗基本占據(jù)了前三的占比。國(guó)內(nèi)也有很多生產(chǎn)企業(yè)拿到了血液透析設(shè)備的注冊(cè)證。2014年6月13號(hào)，重慶山外山聯(lián)合幾家公司對(duì)國(guó)外進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行了一個(gè)反傾銷調(diào)查，這個(gè)反傾銷調(diào)查對(duì)國(guó)產(chǎn)的透析設(shè)備來(lái)說是一個(gè)好消息，但從臨床反饋來(lái)說，短期內(nèi)還需要一個(gè)適應(yīng)過程。國(guó)外的巨頭美敦力也在布局我國(guó)的透析行業(yè)，收購(gòu)了意大利貝而克，貝而克是一家血液透析的全方位公司，在16年2月份宣布并購(gòu)。
6.國(guó)產(chǎn)設(shè)備發(fā)展機(jī)遇：國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了有關(guān)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策支持，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)先采購(gòu)，或者按比例進(jìn)行采購(gòu)，像上海在進(jìn)口國(guó)外設(shè)備的同時(shí)，也是要優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
7.透析器使用情況：2014年的時(shí)候國(guó)家對(duì)醫(yī)療技術(shù)裝備要求優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)。透析器以日本的器材、費(fèi)森尤斯、瑞典金寶為主，國(guó)內(nèi)企業(yè)山東威高的占比較高，市場(chǎng)占比不斷提高。國(guó)產(chǎn)的透析器在2010年的時(shí)候占比達(dá)到20%左右。由于尿毒癥毒素里面的過濾和清除要用到不同的透析膜，所以分為高通量和低通量不同的分離方式。有些膜通過大分子清除，而有些膜用來(lái)通過小分子清除。對(duì)于血液里面一些毒素的清除率，透析器清除效果比較好，透析膜現(xiàn)在主要的成分是聚砜膜和聚醚砜膜。目前市場(chǎng)上主要采用的血液透析器是高通量的為主。整個(gè)血液透析領(lǐng)域的核心是血液透析器，這關(guān)系到毒素的清除率。
8.透析膜生產(chǎn)現(xiàn)狀：目前國(guó)內(nèi)對(duì)于透析膜的生產(chǎn)技術(shù)還沒有完全掌握，還是依賴國(guó)外進(jìn)口。國(guó)內(nèi)雖然有幾家在生產(chǎn)，但是是以進(jìn)口組裝的形式生產(chǎn)。這些是拿到國(guó)內(nèi)透析器注冊(cè)批文的一些情況。國(guó)內(nèi)威高、佩尼、貝恩等公司在組裝生產(chǎn)透析膜。生產(chǎn)透析膜中最核心的是對(duì)透析膜進(jìn)行拉絲，這種技術(shù)主要以德國(guó)的市場(chǎng)為主，被費(fèi)森尤斯、瑞典金寶等企業(yè)掌控。把透析器的橫截面切開，放大就可以看到是一個(gè)個(gè)管路的，管路里面流的是血液，外面流的是透析液。血液里面的一些毒素會(huì)跟外面的透析液進(jìn)行過濾和替換，通過這種方式來(lái)清除毒素。目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)方式是以外國(guó)進(jìn)口為主，國(guó)內(nèi)組裝。國(guó)內(nèi)透析器的生產(chǎn)主要取決于超濾率和生物相容性。如果國(guó)內(nèi)企業(yè)能在這些方面得到突破，未來(lái)國(guó)產(chǎn)的透析成本和中國(guó)透析患者的治療率將會(huì)得到很大的突破，但是短期內(nèi)很難實(shí)現(xiàn)。
9.透析液/粉：透析液和透析粉能達(dá)到國(guó)產(chǎn)替換的比例和趨勢(shì)。這里核心和關(guān)鍵的地方是透析的選廠分布。以廣州康盛為例，它的運(yùn)輸范圍直接決定它的市場(chǎng)區(qū)域。如果能夠在上海和全國(guó)主要城市進(jìn)行布局的話，它的市場(chǎng)也會(huì)很大。一般合理的運(yùn)輸范圍在800公里。
10.血液透析管路：血液透析管路目前以國(guó)產(chǎn)為主，像廣州貝恩、寧波天益、山東威高的占比非常高。血液透析水處理設(shè)備也是核心的部件，雖然不是嚴(yán)格監(jiān)管的，但是像日本血液透析的遠(yuǎn)期生成率非常高，這與水處理設(shè)備有很大的關(guān)系。水處理里面含有很大雜質(zhì)和毒素，如果對(duì)水能進(jìn)行較好的處理，血液透析的遠(yuǎn)期生成率會(huì)得到很大的提高。目前國(guó)內(nèi)主要以國(guó)外進(jìn)口設(shè)備為主，像勞鉺、DWA和瑞典金寶的占比非常高，國(guó)內(nèi)企業(yè)杭州天創(chuàng)、武漢啟程、杭州萬(wàn)杰、四川宜科等公司占據(jù)一定比例。
11.血液灌流器/血漿分離器：主要由國(guó)內(nèi)的健帆生物在壟斷市場(chǎng)。血漿分離器以國(guó)外進(jìn)口為主，市場(chǎng)規(guī)模一般。
12.國(guó)內(nèi)血液凈化藥品：血液凈化的藥品涉及到血液濾過置換液、腹膜透析液、治療貧血的EPO（促紅細(xì)胞生成素）以及肝素類抗凝血藥物等。血液濾過置換液主要以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主，上海長(zhǎng)征富民、華仁藥業(yè)占據(jù)了主要的生產(chǎn)市場(chǎng)。在腹透領(lǐng)域里面，絕對(duì)的“老大”是美國(guó)百特，占據(jù)85%的市場(chǎng)比例。對(duì)于血液透析里面使用的藥物，EPO這個(gè)藥物沈陽(yáng)三生的占比較高。肝素分為低分子肝素和高分子肝素，目前以第一生化和千紅制藥等國(guó)內(nèi)企業(yè)為主。國(guó)內(nèi)透析的趨勢(shì)將是低分子肝素使用越來(lái)越廣。低分子肝素領(lǐng)域里面，像國(guó)外的GSK、賽諾菲、輝瑞的占比非常高。
